4.HPV疫苗可以混合吗才能获得批准

来源:东方财富 作者:燕梦蝶 时间:2022-10-19 18:32  阅读量:7597   
2022-10-19 18:32

日前,默沙东的九价HPV疫苗在新适应症中获得中国国家医药产品监督管理局批准,用于接种9—45岁女性,此前为16—26岁。

那么,9—15岁的青少年和27—45岁的女性什么时候可以接种九价HPV疫苗呢接种过二价或四价HPV疫苗的女性还能接种九价疫苗吗

第一财经记者就这些问题采访了复旦大学附属妇产科医院邹主任医师。

1.扩大后的人群何时实现接种疫苗。

邹对《第一财经日报》表示,任何HPV疫苗的上市或新适应症的批准,都必须经过临床研究的充分验证,确认其保护作用和安全性,才能获得批准我国药品监管部门批准新的适龄人群,是基于对这些人群的临床验证

邹说:研究结果显示,中国女性感染人乳头瘤病毒有两个高峰年龄,第一个是17—24岁,第二个是40—44岁从预防的类型数量来看,九价HPV疫苗可以同时预防中国女性感染率最高的人乳头瘤病毒52,人乳头瘤病毒16,人乳头瘤病毒58三种高危人乳头瘤病毒型

他告诉第一财经记者,国家美国食品药品监督管理局批准疫苗新适应症后,当地疾控中心,社区卫生服务中心,妇产科医院等机构都可以接种,但何时开始提供服务,还需要等待疾控中心下发的通知我们预计它将很快开始,可能在一两个月内

另据《第一财经日报》记者了解,上海,北京等地对疫苗的临床使用要求相对严格,可能会要求生产企业修改新生产疫苗的说明书后才能进入临床如果是这样的话,那么扩大人群实现接种可能要等到明年了

2.HPV疫苗的价格是多少如何选择

目前HPV疫苗还没有纳入医保,都是自费网上公开资料显示,人乳头瘤病毒九价疫苗分三剂,每剂价格在一至两千元不等,三剂价格在四至五千元不等,各地根据价格规定和渠道略有不同

伴随着多种人乳头瘤病毒疫苗被批准,接种者对人乳头瘤病毒疫苗的选择越来越困惑。

目前国内的人乳头瘤病毒疫苗有三种,根据要预防的人乳头瘤病毒类型数量分为九价,四价和二价人乳头瘤病毒疫苗其中,九价和四价人乳头瘤病毒疫苗只有一种进口疫苗,二价人乳头瘤病毒疫苗有一种进口疫苗和两种国产疫苗

邹解释说,人乳头瘤病毒疫苗之所以有不同的价码,是因为人乳头瘤病毒有多种亚型,其中有10种以上可引起宫颈癌,即高危型约70%的宫颈癌由HPV16和18两种亚型引起,二价和四价人乳头瘤病毒疫苗可预防这两种亚型,除了HPV16和18,九价疫苗可以预防人乳头瘤病毒31,33,45,52和58五种亚型,可以预防约92%的宫颈癌

根据其他公开信息,国内也有多家九价人乳头瘤病毒疫苗进入三期临床试验,包括乐康嘉德,万泰生物,韦伯生物,瑞科生物,屈臣氏子公司泽润生物等前四次临床试验的年龄上限是45岁

3.如果我感染了人乳头瘤病毒病毒,我还需要接种疫苗吗。

虽然HPV疫苗在青春期的接种效果最好,但专家表示,无论是否感染过人乳头瘤病毒,适龄女性都应该接种人乳头瘤病毒,建议接种价格较高的疫苗。

即使已经感染并接种了价格更高的HPV疫苗,此时HPV疫苗对未感染的人乳头瘤病毒型仍有预防作用邹施恩向第一财经记者解释道

他还表示,由于HPV疫苗只能预防感染,对被感染的病毒没有治疗作用,所以要看如果感染人乳头瘤病毒病毒,疫苗能否提供同样的保护。

如果受感染的人乳头瘤病毒病毒亚型不在疫苗包含的亚型之内,那么疫苗可以提供同样的保护,但如果将感染的人乳头瘤病毒亚型纳入疫苗范围,这种亚型的保护作用就会降低邹施恩告诉第一财经记者

4.HPV疫苗可以混合吗。

对于接种过二价或四价HPV疫苗的女性,有可能接种九价疫苗吗。

对此,邹表示,混合接种需要考虑两种情况:一是前序HPV疫苗已按标准程序全部接种,希望补充九价HPV疫苗,二,前序HPV疫苗未完全接种,中途想更换九价HPV疫苗。

对于第一种情况,九价HPV疫苗的说明书是这样描述的:完成三剂四价HPV疫苗后需要接种本品的,至少12个月后才能开始接种本品,接种次数为三剂但二价HPV疫苗完成后能否再次接种,目前尚无临床数据支持主流观点认为,接种疫苗后需要12个月以上

在第二种情况下,没有临床数据支持九价HPV疫苗与其他人乳头瘤病毒疫苗互换因为不可能确认交换使用后的安全性,免疫原性或有效性,所以不推荐交换接种

5.你能一劳永逸地接种疫苗吗。

此外,根据目前的人乳头瘤病毒疫苗接种计划,没有要求在接种疫苗前进行人乳头瘤病毒筛查邹施恩建议,如果接种者想知道自己是否感染了人乳头瘤病毒病毒,可以进行人乳头瘤病毒测试

一些女性认为接种人乳头瘤病毒疫苗后她们是安全的对此,邹对第一财经记者表示:虽然HPV疫苗自2006年全球首针以来,在第一批接种者中仍有较高滴度,不需要加强接种,但接种疫苗不能完全免除其他无保护的人乳头瘤病毒亚型感染

他提醒说,即使在接种人乳头瘤病毒疫苗后,仍应定期进行宫颈TCT和人乳头瘤病毒筛查原则上,对于所有有过性行为的女性,无论是否接种过人乳头瘤病毒疫苗,都需要定期进行宫颈癌筛查,这样可以有效预防宫颈癌,及时将其扼杀在萌芽状态

6.男性可以接种HPV疫苗吗。

值得注意的是,人乳头瘤病毒感染并非女性独有,男性也可能感染人乳头瘤病毒,因此男性也可以接种人乳头瘤病毒疫苗。

在美国,年轻男性已经接种了人乳头瘤病毒疫苗可是,在中国,由于缺乏男性人乳头瘤病毒的临床试验数据,只有港澳地区开放了男性接种人乳头瘤病毒疫苗

考虑到HPV疫苗价格较高,会给疫苗的普及带来一定的挑战对此,世界卫生组织国际癌症研究机构高级科学家安德烈·卡瓦略提出:越来越多的证据表明,一针HPV疫苗可以起到很好的保护作用男孩女孩都接种,一剂保护效果可达62%—70%,可降低成本,提高供给,进一步实现群体免疫

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